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　　2500亿市场惹寻租冲动

    基本药物目录此前一直被业内戏称为“鸡肋”，“弃之可惜食之无味”。然而，随着基本用药覆盖面的提升以及各地增补目录大门的陆续打开，基药目录正在成为药企们搏杀的主战场。

　　广东近日刮起的基药反腐风暴，就被认为牵扯基药目录增补的问题。截至目前，已经有一家医院院长、负责增补工作的官员被查。此外，除红日药业以及帮其运作增补事宜的广东三信药业被卷入调查旋涡外，康恩贝等多家药企近日也被曝光或涉违规操作。基药增补目录是否存在寻租空间？为何有如此多的药企不惜代价运作产品进入基药目录？昨天，有业界人士向南都记者直言，关键就在“独家”二字。

　　“鸡肋”变“鸡腿”

　　在国家基本药物目录刚出炉的近三年时间内，因产品被纳入基药目录对大部分企业几乎无甚利润推动的作用，曾经在市场中引起过剧烈反响的基药目录一度被视为“鸡肋”———不进去即意味着得放弃这个市场，而进去则意味着降价。

　　不过，自去年开始，随着新版国家基本药物目录的公布，以及国家卫生计生委及各地对基本药物使用要求的提高，尤其是各地目录增补工作的再次启动，这一市场的竞争开始变得异常激烈。近期，更是出现了沈阳一家药企因基本药物招标“不公”问题状告山东省卫生厅的现象。

　　这一现象的背后，折射出的正是业内对基本药物市场预期的重大转变。一些企业开始认为，基本药物的市场容量爆发式增长。

　　“过去，依照样本医院的统计，基本药物只占整个医药市场份额不到10%。随着新医改逐渐深入，不但进入基药目录品种数量不断增加，用药的绝对值也在不断增加。”国药控股高级研究员干荣富在接受南都记者采访时如是说。

　　据其介绍，目前业内对基本药物市场规模的判断最高在3000亿～4000亿元，最少也有2000亿～3000亿元，若以全国用药总规模1万亿计算，20%的份额应该在2000多亿元，若各地严格增补省级基本药物目录，那么最终的市场预期规模应该在2500亿元左右。

　　独家是关键

　　2500亿元，已经相当于全国用药总规模的25%，这显然不是一个小数。同样，更令药企们为之兴奋的是，不论是新版国家基本药物目录，还是已经实施第二轮增补的省市目录，独家品种都有客观的数量。

　　以新版国家基本药物目录为例，这一早在2012年9月21日就已在卫生部讨论通过的目录，于去年3月15日正式发布。千呼万唤始出来后，业界发展目录中包括了至少164种独家或类独家的中药剂型(具体见附录后表)，数量远高于2009年版。

　　“拥有优势品种的部分国内大型制药企业受益明显。同时，地方增补目录的口子继续放开，也为地方豪强的生存留足了空间。”一位医药行业分析师当时惊呼。

　　“基本药物仅仅相当于一个用户平台，如果是类似头孢类的普药，那么多企业在做，中标价最后都互相压得低于了成本，关键还得看是不是独家或类独家品种。因为唯有独家或类独家产品才有利可图。在有利可图的情况下，拥有独家品种的企业才有很强的动力去运作进入目录的事情。据我们了解，国内90%以上的拥有独家品种的企业都在积极运作。”一位华北大型医药集团的资深人士如是告诉南都记者。

　　来自招标方面的情况，也印证着“独家”的关键性。以广东省在今年1月公布的第一批基本药物竞价交易结果为例，尽管广东的规则严格，且被全国药企普遍认为是安徽“唯低价”模式的翻版，但总体独家品种在广东仍然保持了较好的议价能力，降价幅度基本控制在5%以内。这样的情况，同样发生在青海省，该省于2013年完成的基药招标中，独家品种同样获得了相对令企业满意的中标价。

　　增补的冲动

　　降价5%即可以获得全省基层市场和部分高端医疗市场，这显然是一个只赚不赔的生意。这样生意的存在，让一些在新版国家基本药物目录中运作败北的企业，将目光盯向了省级目录。

　　以此次被爆出的红日药业为例，该公司就被指为了让旗下独家品种血必净进入广东省新的基本药物增补目录，而联手广东三信药业，后者为广东药品代理方面的知名企业，有分析指三信药业在药品代理方面的综合实力排在全省第二。而三信药业传出卷入增补问题后，红日药业的股价已持续出现深跌，截至记者昨日截稿，该股股价跌幅已超15%。

　　“独家品种的增补问题，之所以会被大家关注，主要是一些明显不符合基本药物要求的品种进去了。”前述华北大型医药集团的资深人士认为。

　　据了解，在一些地方增补的品种中，罂粟碱、参芪十一味颗粒(胶囊、片)、康艾注射液、麝香通心滴丸等多个非首选或含有国家禁用药及国家控制用药的品种被纳入其中。

　　以康恩贝的麝香通心滴丸为例，这一入围2013年广东基本药物目录的独家品种，就存在药品批准后不久就被纳入基本药物目录。国家食品药品监督管理局数据显示，该药品批准日期为2013年1月30日。

　　企业的增补冲动，最终带来各地基本药物目录中独家品种的暴增。以刚刚公布2014年基本药物增补目录的新疆为例，其新增535种品规的结果超乎业界预料，且中成药超过5成为独家品种或品规剂型。

　　限制措施博弈时

　　据南都记者了解，自2013年青海首个展开基本药物增补以来，广东、山西、贵州、重庆、湖北、甘肃、江西、河北、新疆、山东陆续公布了新一轮基药增补目录，其中甘肃增补最少，为57个，其余的基本徘徊在200～300个。

　　有广东一家医药公司的专家在接受南都记者采访时则直言，各地增补力度明显违背国家卫生计生委去年作出的“从严增补、回头看”的要求。“基本药物理应是满足老百姓最基本的用药需求，不应该弄一千多个品种，与我们发展水平相当的巴西，也就200多个基本药物。”该位专家如是指出。

　　在其看来，过多的品种纳入基本药物目录将令医保承压。而增补过程中，过多地标升国标品种的入围，将影响医保资金的有效使用。

　　“其实大家可以去研究一下，新增补进去的品种，尤其是独家品种有多少是地标升国标而来的？这些原本在地方审批的品种，其实在安全性和疗效方面都值得再推敲，一些品种至今还未纳入国家药典。”该位专家进一步指出。

　　有接近国家卫生计生委的人士则向南都记者透露，相关部门其实已经在着手起草旨在限制地方增补品种在二三级医院用药比例的新规，但是否能够获得地方的认可并执行，则依旧有待观察。

　　据悉，依照这一酝酿多时的方案，届时，医保用药在二、三级医院的用药比例会有一个控制要求，大概在25%～40%之间，而省级增补的基本药物占医院医保用药总额的比例也会有一个30 %的上限。